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dose limite des agents de pelliculage+ prblm de dissolutest#8124

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adel888dzbonipersolmrz80
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ManagerBixente64lmrz80bultus
adel888dz adel888dzicon_post
bonjour tt le monde ...
j'ai un probleme, je cherche la dose limite toleré pour le dioxyde de titane et HPMC....OU je peux trouver cette information.

un produit ne veux pas se dissoudre pour le test de dissolution , sachant que ds la meme compagne de 10 lots du meme produit (donc meme matiere premiere) on a 4 lots qui donne le meme resultats.

merci
boniperso bonipersoicon_post
Pour la 1ere question tu dois vérifier qu'il existe ou non une recommandation. Ton collègue des affaires reglementaires doit savoir ça. Si tu es en stage c'est le moment de te présenter :-D .
Pour la seconde question le fait de fabriquer 10 lots avec les mêmes MP n'a jamais garanti un profil de dissolution identique. Dans l'ordre tu vérifies tes conditions opératoires (T°C, pH, rotation...) ton analytique mais surtout ton échantillonnage ...
c'est tout ce que l'on peut dire avec le peu d'info que tu donnes :#
boniperso@gmail.com
lmrz80 lmrz80icon_post
merci!
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