Bon, pour que ça soit plus clair concernant les chiffres, on reprend l'article :
"Selon les normes en vigueur en 2013 dans l'Union Européenne,
l'intervalle entre les deux bornes définissant des effets thérapeutiques similaires est fixé à 80%-125% pour la majeure partie des médicaments.
Pour les médicaments à marge thérapeutique étroite, cet intervalle est restreint à 90%-111,1%. Il s'agit de médicaments dont les doses efficaces sont très proches des doses toxiques, telle la lévothyroxine."
Donc sil l'on reprend la définition de la bioéquivalence énoncée un peu plus haut, "[...] La bioéquivalence est admise quand l'intervalle de confiance à 90% de ces rapports est compris entre les deux bornes
d'un intervalle définissant des effets thérapeutiques similaires".
... et pour la petite histoire, selon le pays, on n'aura pas forcément les mêmes principes actifs classifiés dans ceux à marge thérapeutique étroite ;-) ...
Message édité par : Whoops / 09-05-2014 16:09