Bonjour,

J'espère que vous allez bien.

J'aimerais savoir s'il vous plait si les boites pharma ont le droit d'etre en contact direct avec des patients pour des médicamenets déjà commercialisés.
et si elles peuvent elles meme faire leurs essais cliniques sans passez par une CRO ?

Merci d'avance

Si je comprends bien la question est : est-ce qu'un labo peut lui-même faire des essais cliniques (sans les faire sous-traiter par une CRO) sur des médicaments déjà commercialisés mais pour de nouvelles indications?
La réponse est OUI, à condition qu'ils remplissent toutes les conditions règlementaires adéquates (déclarations CNIL par exemple, mais il y en a bien d'autres). Certains labos sont assez gros pour avoir leur propre branche de recherche clinique sans passer par des sous-traitants. Après, s'ils passent par des société extérieures c'est qu'ils doivent y trouver leur compte également.

Citation : El_Toto
Si je comprends bien la question est : est-ce qu'un labo peut lui-même faire des essais cliniques (sans les faire sous-traiter par une CRO) sur des médicaments déjà commercialisés mais pour de nouvelles indications?
La réponse est OUI, à condition qu'ils remplissent toutes les conditions règlementaires adéquates (déclarations CNIL par exemple, mais il y en a bien d'autres). Certains labos sont assez gros pour avoir leur propre branche de recherche clinique sans passer par des sous-traitants. Après, s'ils passent par des société extérieures c'est qu'ils doivent y trouver leur compte également.

vous avez parfaitement raison

Bonjour,

En général, les laboratoires pharmaceutiques n’ont pas le droit d’être en contact direct avec les patients pour la promotion de médicaments déjà commercialisés ; toute communication doit passer par les professionnels de santé.

Pour les essais cliniques, les laboratoires peuvent en théorie les mener eux-mêmes, mais il est très courant et recommandé de passer par une CRO (Contract Research Organization) pour gérer la conformité réglementaire et la sécurité des participants.

Cela permet de respecter les règles strictes imposées par les autorités sanitaires.