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El_Toto
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Forum » » Droit du travail » » [Résolu] - courrier pour l'employeur concernant la vaccination
Posté : 26-07-2021 15:42 
Citation : Marsone
C'est en phase III ou pas ?Vous jouez sur les mots c'est un "suivi" jusqu'en 2022,2023 suivant les produits c'est en effet très courant en population générale,au fait il est où le groupe placebo puisqu'aucun traitement n'existe,n'est ce pas?
L'AMM est-elle définitive ou toujours conditionnelle alors?
C'est en phase III ou pas ?Vous jouez sur les mots c'est un "suivi" jusqu'en 2022,2023 suivant les produits c'est en effet très courant en population générale,au fait il est où le groupe placebo puisqu'aucun traitement n'existe,n'est ce pas?
L'AMM est-elle définitive ou toujours conditionnelle alors?
Vous n'y connaissez définitivement pas grand-chose en essais cliniques...
Ici : https://www.fda.gov/media/144246/download
le rapport de la FDA qui présente l'étude de phase III de Pfizer pour le Comirnaty où il est précisé que les essais ont eu lieu sur 38000 personnes de plus de 12 ans. La moitié vaccin et l'autre moitié a eu un placebo.
Une AMM conditionnelle, c'est avant tout une AMM, sinon ça s'appellerait une ATU.
Cet article provient de Pharmechange
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