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Forum » » Pharmindustrie » » dose limite des agents de pelliculage+ prblm de dissolutest

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Posté : 12-08-2009 15:07

Pour la 1ere question tu dois vérifier qu'il existe ou non une recommandation. Ton collègue des affaires reglementaires doit savoir ça. Si tu es en stage c'est le moment de te présenter .
Pour la seconde question le fait de fabriquer 10 lots avec les mêmes MP n'a jamais garanti un profil de dissolution identique. Dans l'ordre tu vérifies tes conditions opératoires (T°C, pH, rotation...) ton analytique mais surtout ton échantillonnage ...
c'est tout ce que l'on peut dire avec le peu d'info que tu donnes

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