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Whoops
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Forum » » Les inclassables » » C'est votre rôle et pas celui du médecin!!
Posté : 09-05-2014 11:11 
Citation : britty
extrait choisi
http://www.chups.jussieu.fr/polys/pharmaco/poly/generiques.html
Pour qu’un médicament générique soit considéré bioéquivalent à la spécialité de référence, il faut que les valeurs exprimant la quantité et la vitesse (SSC, Cmax, Tmax) de passage du principe actif au niveau systémique ne diffèrent pas de plus de 20 % c’est à dire [-10 % , +10 %]. Ceci représente numériquement un écart important, mais en général compatible avec les variations observées en médecine, en biologie.
il est possible que ce médecin ait lu ce type d'article ..
extrait choisi
http://www.chups.jussieu.fr/polys/pharmaco/poly/generiques.html
Pour qu’un médicament générique soit considéré bioéquivalent à la spécialité de référence, il faut que les valeurs exprimant la quantité et la vitesse (SSC, Cmax, Tmax) de passage du principe actif au niveau systémique ne diffèrent pas de plus de 20 % c’est à dire [-10 % , +10 %]. Ceci représente numériquement un écart important, mais en général compatible avec les variations observées en médecine, en biologie.
il est possible que ce médecin ait lu ce type d'article ..
Quel dommage que ce médecin n'ait pas lu celui-ci qui explique :
"la bioéquivalence est fondée sur les rapports des valeurs moyennes, avec le générique versus le princeps, de chaque paramètre de biodisponibilité : d'une part de l'aire sous la courbe et dautre part de la concentration maximale. La bioéquivalence est admise quand l'intervalle de confiance à 90% de ces rapports est compris entre les deux bornes d'un intervalle à l'intérieur duquel il est admis que les effets ne seront pas différents entre le princeps et le générique.
Ces marges de bioéquivalences correspondent à celles admises pour les différents lots de production d'un même médicament, y compris princeps. En d'autres termes, la probabilité que l'effet thérapeutique d'un générique soit similaire à celui du princeps est la même qu'entre deux lots d'un même princeps."
Prescire n°361 p.856
Message édité par : Whoops / 09-05-2014 11:12
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