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Auteurfluidifiants chez moins de 2 ans
nuxvomica
220     

nuxvomica
  Posté : 28-04-2010 11:35

y'aurait-il du nouveau concernant la délivrance chez les - de 24 mois de carbo-, acétyl-cystéine cf même d'Hélicidine ?
Merci de vos réponses !

"tout est dans tout ... et réciproquement ..."

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Whoops
4018       
 Modérateur

Whoops
  Posté : 28-04-2010 11:43

Oui maintenant c'est une contre-indication (avec le benzoate de Méglumine également). L'Assaps a envoyé une grande enveloppe avec plein de trucs dedans à donner aux personnes concernées.

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bob
679      

bob
  Posté : 28-04-2010 11:48

Selon le courrier de l'afssaps on ne delivre plus ces specialités en dessous de 2 ans.

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pointcroix
34    

pointcroix
  Posté : 28-04-2010 12:21

bonjour
j'ai vu le courrier mais je n'ai pas reçu cette enveloppe , suis je la seule ?

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Whoops
4018       
 Modérateur

Whoops
  Posté : 28-04-2010 12:28

Les trucs à remettre dont je parle, ce sont des feuilles avertissant les personnes à qui on donne ce genre de produits qu'elles ne doivent pas s'en servir avec des enfants de - de 2 ans, pourquoi, quoi faire,...

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Galienne
656      

Galienne
  Posté : 28-04-2010 13:45

On a recu aussi le paquet de brochure à remettre aux patients qui sont assez étonnés de cette nouvelle contre indication. "mais pourtant je les ai utilisé pour mes 3 enfants, meme bébé, ca leur a bien servis..."..rah la la.
D'ailleurs comment expliquer le fait que l'Helicidine se trouve dans le même cas alors qu'il ést utilisé pour les toux sèches et qu'il n'était donc pas censé fluidifier les secretions? Les gens sont un peu paumés du coup (et moi avec ).
M'enfin tant pis, ca permettra de dire et redire que le lavage de nez reste encore le plus important pour les nourrissons

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syncmaster
2186       

syncmaster
  Posté : 28-04-2010 14:36

D'ailleurs je suis supris en bien par l'attitude de certains labos, qui ont retiré leurs acetylcystéines pédiatriques dès l'an dernier, alors qu'ils auraient pu continuer à les vendre jusqu'à ce mois-ci...

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nuxvomica
220     

nuxvomica
  Posté : 28-04-2010 20:08

OK ! merci ! et en quoi c'est devenu subitement dangereux ?
désolé mais je suis en congé cette semaine et mes collègues ne m'appellent pas pour me tenir au courant des news ( ... et d'ailleurs je me demande s'ils vont m'en informer à mon retour car la retention d'information , c'est tip-top chez nous ... )

"tout est dans tout ... et réciproquement ..."

Message édité par : nuxvomica / 28-04-2010 20:08


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Kurun
94    

Kurun
  Posté : 28-04-2010 21:03

Citation : nuxvomica 

OK ! merci ! et en quoi c'est devenu subitement dangereux ?

Message édité par : nuxvomica / 28-04-2010 20:08

 


Bonsoir,

Les infos explicatives à l'adresse suivante, à partir de la page 17 :
http://www.afssaps.fr/var/afssaps_site/storage/original/application/7705f2db6f54e980bc0695c6ca8358a3.pdf


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cayote
243     

cayote
  Posté : 28-04-2010 22:02

Et vos flacons de top l exil, vous n'avez rien remarqué? Tous à vos lunettes!


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syncmaster
2186       

syncmaster
  Posté : 29-04-2010 09:31

Citation : Caducette 

Quid des suppos type bronchodermine nourrisson? 


Rien, apparemment le gaïacol ne fait pas partie des substances concernées.

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Lajaunie
102     

Lajaunie
  Posté : 29-04-2010 11:39

Citation : cayote 

Et vos flacons de top l exil, vous n'avez rien remarqué? Tous à vos lunettes!

 


J'ai téléphoné au labo il y a un mois pour le toplexil et la pharmacienne m'a répondu que c'était pour éviter l'usage détourné de ce sirop chez le nourrisson.

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lmrz80
1030       
 Modérateur

lmrz80
  Posté : 29-04-2010 12:12

personellement j'avais bien remarqué que cela ne s'arrangeait pas quand j'en donnais à mes enfants, au contraire... mais j'étais obligée de le conseiller, alors contente du retrait du marché!
petit copier/coller si j'ai le droit...?
MUCOLYTIQUES ET HELICIDINE : nouvelle contre-indication avant 2 ans
Suite à une décision de l’Afssaps, tous les mucolytiques et l’hélicidine sont contre-indiqués chez les enfants de moins de 2 ans à partir du 29 avril. C’est le signalement de plusieurs cas d’encombrement respiratoires importants et d’aggravations de bronchiolites aiguës qui a motivé cette décision. Les quatre spécialités mucolytiques réservées aux nourrissons sont donc retirées du marché et une vingtaine d’autres, jusqu’alors indiquées chez l’enfant et le nourrisson, devront revoir leurs packagings et/ou notices d’ici le 1er juillet 2010. Dès le 29 avril et jusqu’à ce que ces spécialités soient remises aux normes, l’Ordre demande aux pharmaciens de signaler la contre-indication et de distribuer systématiquement aux parents concernés la notice informative éditée par l’Afssaps et l’Ordre.
A lire dans Le Moniteur des pharmacies n° 2829 du 1er mai 2010

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cayote
243     

cayote
  Posté : 29-04-2010 13:28

Tiens c'est marrant, au sujet du top l exil, moi on m'a répondu que c'était pour s'harmoniser avec les autres pays dans lesquels il est commercialisé, et chez qui il est contre-indiqué chez l'enfant de moins de deux ans. Quid des flacons encore en vente contre-indiqués chez l'enfant de moins de un an??? L'afssaps m'a répondu que ce sirop était aussi en cours d'évaluations, mais en attendant, le rcp n'est pas conforme à l'amm, et cela prête à confusion qu'il y ait des mentions différentes selon les flacons. Merci pour les officinaux qui s'en apercoivent "par hasard" en le délivrant...

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nuxvomica
220     

nuxvomica
  Posté : 29-04-2010 18:13

parce que le TOPLEXIL est CI aux moins de 24 mois aussi ?

"tout est dans tout ... et réciproquement ..."

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cayote
243     

cayote
  Posté : 29-04-2010 20:38

Dixit le labo : "ça dépend si tu places du côté du labo (CI 2 ans), ou du côté de l'afssaps (CI 1 an conforme à l'amm) qui est en train de réévaluer le produit". Et si on se place du côté des patients? Par rapport à ce que l'on a en stock chez nous : top l exil ss sucre CI 1 an, top l exil avec sucre CI 2 ans, qu'est-ce qu'on se marre...

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