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Écart preparation gelules#15660

5Contributeur(s)
Guillaume86anateismichelmnitrebesolivier91
5 Modérateur(s)
ManagernitrebesBixente64Gui56bultus
Guillaume86 Guillaume86icon_post
Bonjour,
Je ne retrouve pas la tolérance à appliquer sur la masse des gelules en preparation officinale. J'avais en tete +|- 5% mais je n'en suis plus sur.
Merci d'avance si quelqu'un a l'info.
anateis anateisicon_post
Bonjour,
La tolérance est de + ou - 7,5 %...
C'est ce qui est appliqué lors des corrections du BP.
Guillaume86 Guillaume86icon_post
Merci
michelm michelmicon_post
a la fac de pharma c'etait +/- 3% de memoire
nitrebes nitrebesicon_post
gélules dont la masse est <300mg écart de 10% et si >300mg écart de 7.5%
ça c'est pour l'uniformité de masse
pour la teneur c'est 15%
olivier91 olivier91icon_post
bonjour
Ok avec Nitrebes
Il serait d'ailleurs logique qu'on applique intégralement la règle au BP (attribution de zéro sur l'uniformité de masse...)
olivier91
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