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Posté : 06-03-2011 13:17

Une deuxième couche :

et surtout ne pas perdre de vue ceci : Le service médical rendu par ces spécialités reste modéré dans les indications de l’A.M.M!

Alors quand on s'englue dans de fumeuses considérations de pharmacocinétique , qui malheureusement perdent de vue l'intérêt du patient .

On perd un peu de vue le rapport bénéfice /risque et la question Prescrire versus ne pas prescrire !

Et nous , nous somment au milieu !

1
COMMISSION DE LA TRANSPARENCE
AVIS
9 mai 2007
Examen du dossier de la spécialité inscrite pour une durée de 5 ans à compter du
21/09/2002 (JO du 27/11/2002)
OMIX LP 0,4 mg, microgranules à libération prolongée en gélule
B/30 (CIP : 339 981-8)
ASTELLAS PHARMA
Tamsulosine chlorhydrate
G04CA02 (Alphabloquants)
Liste I
Date de l’A.M.M. :
- A.M.M. initiale: 20 décembre 1995
- Dernier rectificatif A.M.M. : 3 novembre 2006
Motif de la demande : renouvellement de l'inscription sur la liste des spécialités
remboursables aux assurés sociaux.
Renouvellement conjoint :
OMEXEL LP 0,4 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée
B/30 (CIP : 369 624-9)
ASTELLAS PHARMA
Date de l’A.M.M. :
- A.M.M. initiale: 8 août 2005
- Dernier rectificatif A.M.M. : 31 octobre 2006
Indications Thérapeutiques : traitement des symptômes fonctionnels de l’hypertrophie
bénigne de la prostate.
Posologie : cf. R.C.P.
Données de prescription
Selon les données IMS (CMA février 2007), 502 000 prescriptions d’OMIX ont été effectués
à la posologie de 1 gélule par jour. Dans 86 % des cas, le motif de prescription a été
associée dans la base de données à une hyperplasie prostatique.
2
Selon les données IMS (CMA février 2007), 58 000 prescriptions d’OMEXEL ont été
effectués à la posologie de 1 comprimé par jour. Dans 85 % des cas, le motif de prescription
a été associée dans la base de données à une hyperplasie prostatique.
Réévaluation du Service Médical Rendu :
Le laboratoire a fourni des nouvelles données. Seules ont été prises en compte les données
en rapport avec l’indication, et référencées ci dessous (réf.1). Ces données ne sont pas
susceptibles de modifier les conclusions de l'avis précédent de la Commission de la
Transparence.
Les données acquises de la science sur la pathologie concernée et ses modalités de prise
en charge ont également été prises en compte (réf. 2 3). Elles ne donnent pas lieu à
modification de l'évaluation du service médical rendu par rapport à l'avis précédent de la
Commission de la Transparence.
Le service médical rendu par ces spécialités reste modéré dans les indications de l’A.M.M.
Avis favorable au maintien de l'inscription sur la liste des spécialités remboursables aux
assurés sociaux dans les indications et aux posologies de l’A.M.M.
Conditionnement : Il est adapté aux conditions de prescription.
Taux de remboursement : 35%

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