Rappel de lot d'amoxicilline / acide clavulanique SANDOZ 500 mg / 50 mg NOURRISSONS et ENFANTS poudre pour solution injectable

lundi 03 août 2009 @ 22:51:23

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Sujet : Actualité

Le laboratoire SANDOZ, en accord avec l’Afssaps, procède au rappel du lot CU0002 (péremption 04/2010) de la spécialité Amoxicilline / Acide clavulanique SANDOZ 500 mg/50 mg Nourrissons et Enfants, poudre pour solution injectable, à la suite d’une erreur d’étiquetage sur le flacon mentionnant une quantité totale de poudre d’1,2 g erronée et supérieure à celle réellement contenue dans le flacon, ce qui est susceptible d’entraîner un sous-dosage pour le patient.

Les quantités totales d’actifs indiquées sur la notice et l’étui sont correctes. La quantité d’actif contenue dans chaque flacon et la qualité du produit fini ne sont pas remises en cause.

Le laboratoire Sandoz n’a reçu à ce jour aucune réclamation concernant ce produit.